Roaccutane

Kirjeldus alates 20. maist 2015

• Ladinakeelne nimi: Roaccutane
• ATX-kood: D10BA01
• Toimeaine: isotretinoiin
• Tootja: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Šveits)

Koostis

Toimeaine on isotretinoiin (10 või 20 mg).

Abielemendid: sojaoaõli ja mesilasvaha.

Vormivorm

Ravim on saadaval kapsli kujul.

Farmakoloogiline toime

Regeneratsiooni stimulaator.

Farmakodünaamika ja farmakokineetika

Aktiivne komponent on A-vitamiini bioloogiliselt aktiivne vorm, mida saab inimkehas iseseisvalt sünteesida. Peamine aine ei toimi koos retinoehappe tuumaretseptorite alamklassidega (retseptorid: alfa, beeta, gamma).

Lühikese aja jooksul muundub isotretioniin transretiinhappeks (tertioniiniks) ja teisteks tuumaretseptorite liganditeks, mis lõppkokkuvõttes katkestavad geeniekspressiooni ja valgu sünteesi (nii induktsioon kui ka inhibeerimine on võimalik).

Ravimi toimel väheneb rasvane näärmete produktsioon ja arv, väheneb Propionibacterium acnes'i kontsentratsioon, mis võimaldab vabaneda aknest Roaccutane'iga. Ravimil puudub antibakteriaalne ja antimikroobne toime. Ravim stimuleerib regenereerimisprotsesse, aeglustab keratinotsüütide diferentseerumise terminaalset faasi, omab anti-seborilist ja keratolüütilist, samuti põletikuvastast toimet.

Näidustused

Roaccutane on ette nähtud raske akne vulgari ja ravikuuri raviks (armide, pigmentide, pustulite, verejooksude tekkeks), mida ei saa teiste meetoditega ravida.

Ravimit näidatakse keratiniseerimisprotsessi rikkumisel: punane karvane pitiriasis, keratoderma palm-istmik, ichtyosis, follikulaarne keratoos. Tabletid on efektiivsed mädane hüdradeniit, folliikuliit (kui patogeen kuulub gramnegatiivsesse taimestikku), roosa akne (voolu raske versioon).

Vastunäidustused

Ravim ei ole ette nähtud A-vitamiini, isotretinoiini talumatuse, raseduse ajal või raseduse planeerimisel. Kasutusjuhised Roaccutane soovitab ravimit määrata ettevaatusega kroonilise pankreatiidi, raske neeru- ja maksesüsteemi patoloogia korral, hüpertriglütserideemia, diabeedi, rasvumise, alkoholismi korral.

Kõrvaltoimed

Lihas-skeleti süsteem: kasutamine suurtes annustes viib hüperostoosi, artralgia tekkeni.

Meeli kõrvalmõjud: hämaruse nägemise, silmade põletustunne, xerophthalmia, optilise neuriidi, läätsede kandmise ebamugavuse, visuaalse tajumise, selguse ja katarakti rikkumine.

Nahk: cheilitis, nahalööve, naha infektsioonid, juuste hõrenemine, naha koorimine sisetalladele ja peopesadele, valgustundlikkuse teke, sügelus.

Närvisüsteem: aju pseudotumor (avaldumised oksendamise ja iivelduse, peavalu, nägemishäirete kujul), enesetapumõtted, väsimus, psühhoos, depressioon.

Seedetrakt: suukuivus, düspeptilised ilmingud, koliit, hepatiit, ileiidi piirkondlik vorm, igemete verejooks.

Roakkutani ravi taustal võib laboratoorsete parameetrite osa muutuda: HDL-i taseme langus, kolesterooli, triglütseriidide suurenemine.

Ravimi mõju lootele, embrüotoksilistele ja teratogeensetele mõjudele: põhjustab südame-veresoonkonna süsteemi väärarenguid, mikropalmiat, vesipea või mikrokefaalia, küünarvarre, reieluu, emakakaela selgroolülide, kolju, sõrmede, madalate kõrvade, hundide, emakakaela, kolju, digitaalsete phalanges välise kuuldekanali puudumine või vähene areng, epifüüsi kasvupiirkondade enneaegne sulgemine, tüümuse näärme arengu vähenemine, sõrmede ja varbade haardumine, erinevad võimalused seljaaju ja aju hernia, kuni loote surmani perinataalsel perioodil.

Loomkatsete läbiviimisel põhjustas ravim feokromotsütoomi teket.

Ravim võib põhjustada ka nina limaskestade kuivust ja verejooksu.

Roaccutane, kasutusjuhised (meetod ja annus)

Roaccutane akne jaoks

Ravi kestus on 2-4 nädalat, päevane annus - 0,5 mg 1 kg kehakaalu kohta; Ravi teine ​​etapp kestab 12-20 nädalat, iga päev 1 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Kapslid on söögi ajal sees.

Ravirežiimi korrigeerimine toimub, võttes arvesse ravimi efektiivsust, kõrvaltoimete tõsidust, toimeaine taluvust. Käegakatsutav terapeutiline toime avaldub pärast 1-2-kuulist ravi, mõningatel juhtudel on remissiooni saavutamiseks aega 4-5 kuud. Kui 15 nädala jooksul väheneb nahalööve 70% võrra, siis ravim tühistatakse.

Korduva ja püsiva haiguse kinnitamise korral on enne uue ravikuuri algust kohustuslik 8-nädalane vaheaeg. Kui ravi ajal ilmneb uus ägenemine, on soovitatav vähendada ravimi annust 0,5 mg-ni 1 kg kohta 2 nädala jooksul.

Purulentse hüdradeniidi, roosa akne, gramnegatiivse taimestiku poolt põhjustatud follikuliitide korral on Roaccutane'i tabletid määratud päevaannuses 0,5-1 mg 1 kg kehakaalu kohta, kursus on 4 kuud.

Keratiniseerimishäired

Ravimit näidatakse annuses 4 mg 1 kg kehakaalu kohta päevas, 4-kuulise perioodi jooksul. Kliinilise remissiooni saavutamisel lülituge madalate annuste juurde.

Üleannustamine

Samasugused sümptomid ilmnevad nagu A-vitamiini liias kehas. Alguses võib osutuda vajalikuks mao loputamine.

Koostoime

Minotsükliin ja teised tetratsükliinid koos Roaccutane'iga suurendavad koljusisene rõhu taset, vähendavad isotretinoiini efektiivsust.

Tiasiiddiureetikumid, sulfoonamiidid ja muud ravimid, mis suurendavad valgustundlikkust, suurendavad päikesepõletuse tõenäosust.

Samaaegne ravi retinoididega (Adapalen, retinool, acitretin, tazaroten, tretinoiin) viib A-hüpervitaminoosi tekkeni.

Müügitingimused

Ladustamistingimused

Kuivas, pimedas kohas, mis ei ole lastele kättesaadav temperatuuril, mis ei ületa 25 Celsiuse kraadi.

Kõlblikkusaeg

Mitte rohkem kui kolm aastat.

Erijuhised

Diabeediga patsiendid vajavad pidevat glükoositaseme jälgimist.

Ravi ajal on soovitatav kontaktläätsed loobuda ja kasutada klaase.

Doonoritel on keelatud anda ravimit ravimi kasutamise ajal, samuti ühe kuu jooksul pärast ravikuuri lõppu (kui veri saabub retsipiendile - rasedale naisele, võib lootel olla embrüotoksiline või teratogeenne toime lootele).

Naistel soovitatakse tungivalt kasutada usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid 4 nädalat enne ravikuuri algust, ravi ajal ja ka kuu jooksul pärast ravimi võtmist. Kui rasestumine toimub teatava aja jooksul, katkestatakse see meditsiinilistel põhjustel.

Raviperioodi jooksul on soovitatav vältida ultraviolettkiirgust ja suurenenud insolatsiooni.

Roosiidi tabletid tühistatakse koliidi ilmnemisel, aju pseudotumoori märke, visuaalse tajumise rikkumist. Aju pseudotumori sümptomite registreerimisel on vajalik neuroloogiline uuring.

Ravim võib avaldada negatiivset mõju mootorsõidukite juhtimisvõimele ja teostada kõiki töökohti, mis vajavad suurt tähelepanu, eriti ravi varases staadiumis.

Roaccutane'i analoogid

Analoogid on: Aknekutan, Isotretinin, Erase, Retinoic salv, Retasol.

Roaccutane arvustused

Iseloomustused näitavad ravimi head talutavust, austades samas näidatud annuseid, samuti ravimi kõrget efektiivsust.

Kerge kuni mõõduka akne vulgari puhul ei ole akne pillid ette nähtud. Narkomaaniaravi nõuab maksa seisundi kohustuslikku jälgimist, lipiidide taset (analüüs viiakse läbi tühja kõhuga).

Foto: enne ja pärast Roaccutanet.

Hind Roaccutane, kust osta

Ravimit saab osta apteegis (arsti ettekirjutuse vormi esitamine ei ole vajalik). Spetsiaalsed saidid võimaldavad tellida ravimeid interneti teel koju.

Kasutatavad annused: 10 ja 20 mg (kapsli vorm).

Roaccutane saab osta Moskvas 1500 kuni 3000 rubla hinnaga.

Roakkutani hind Kasahstanis on umbes 17 000 liini.

Kuidas Roaccutane't võtta: raviskeem

Roaccutane on retinoidide rühma kuuluv ravim. Vahendit kasutatakse aktiivselt akne ja akne raviks. Saadaval kapslites, mis on peamine toimeaine, milles isotretinoiin. Mis on Roaccutane'i kasutamise optimaalne skeem, kasutuseeskirjad, toimemehhanismid ja vastunäidustused allpool.

Retseptiravim

Roaccutane't kasutatakse raskete nahalööbe liikide kõrvaldamiseks, nimelt:

• konglobaadid;
• nodulaarne ja tsüstiline;
• muud tüüpi lööve, mis hiljem tekitavad armistumist.

TÄHTIS! Ravim on isikule ette nähtud ainult siis, kui teised ravimeetodid ei too kaasa mingeid tulemusi.

Iga raske raskekujulise patsiendi puhul valitakse Roaccutane'i kasutamise skeem individuaalselt. Tööriista saab kasutada ainult pärast dermatoloogi üksikasjalikku uurimist ja määramist. Eneseravim on rangelt vastunäidustatud.

Kuidas akne ilmub

Igas pooris on raua, mis eritab sebumit. Selle peamine ülesanne on kaitsta nahka väliskeskkonna kahjulike mõjude eest. Kahjuks on poorid viljakas keskkond bakterite arenguks. See tähendab, et kui nääre muutub aktiivsemaks, hakkab see eritama palju rasu, siis hakkavad poorid ummistuma ja mikroobid paljunevad kiiresti. Lisaks süvendab kõike stratum corneumi surnud osakesi.

Seejärel aktiveeritakse organismi kaitsemehhanism, nimelt leukotsüütide eritumine bakterite vastu võitlemiseks. Järelikult ilmuvad sellistes kohtades punetus ja turse, millega iga inimene on oma elus kokku puutunud. Liiga aktiivsete rasvane näärmete taustal ja kahjulike mikroorganismide tungimine pooridesse käivitub raske akne.

Ravimi toimemehhanism

Isotretoonil, ravimi toimeainel, on otsene toime näärmele, mis vähendab oluliselt rasu tootmist. Paralleelselt vähenevad põletikulised protsessid ja akne välimus nahale väheneb. Peale selle, kui võetakse Roaccutane'i, pärsitakse sebotsüütide proliferatsiooni, mille tulemuseks on rakkude diferentseerumine.

Selle tõttu võib akne raske vorm kaduda pärast ravimi esimest võtmist. Haiguse kordumise tõenäosus on ainult - 15%. Juhul, kui see juhtub, võib raviarst välja kirjutada Roaccutane'i korduva kasutamise väikestes annustes.

Ravimi omadused

Paljud inimesed, kes kannatavad raske nahalööbe all, on sageli huvitatud ravimi võtmisest? Arvestades, et Roaccutane on tugev aine, määrab arst algselt selle kasutamise väikestes annustes (kuni 10 mg päevas). Vastuvõtmine toimub 1 või 2 korda toidu kasutamise ajal.

Lisaks tuleb meeles pidada, et ravimi kasutamise ajal väheneb naha stratum corneum ja seetõttu peab patsient vähendama päikeses viibitud aega minimaalseks või kasutama kaitsvaid kreeme ja õlisid.

Samuti on ravi ajal ja pärast seda rangelt keelatud:

• Kirurgiline sekkumine.
• Laser karvade eemaldamine.
• Kosmeetilised protseduurid.
• Reisid solaariumisse.

Vastasel korral võivad nahale ilmuda armid või pigmendi laigud.

Ravimi annus

Arvestades asjaolu, et Roaccutane'i efektiivsus sõltub nii inimkeha seisundist kui ka kõrvaltoimete ilmnemisest, määrab ravimi annuse ainult arst ja ravi käigus võib seda kohandada. Reeglina on see kogu ravikuuri vältel 0,5 mg / kg päevas.

Samuti peab patsient eelnevalt ja raviravi ajal regulaarselt läbima maksa ja neerude funktsioonide uurimise. Juhul, kui Roakkutan on ilma tagajärgedeta isikut talutav, võib spetsialist annust suurendada 1 mg / kg / päevas.

TÄHTIS! Raske akne vormis võib päevane tarbimine ulatuda kuni 2 mg / kg päevas. Kuid see annus on võimalik ainult siis, kui patsient ei ole ravimi kõrvaltoimete ees.

Kui esimesed positiivsed muutused tulevad

Enne ravi alustamist on paljud inimesed uudishimulikud, kui paranemist on? Kohe tuleb öelda, et me ei tohiks oodata imet esimeselt pillilt. Veelgi enam, tavaliselt on ravikuur üsna pikk ja selle kestuse määrab arst sõltuvalt haiguse keerukusest ja patsiendi füsioloogilistest omadustest.

Esimesed positiivsed tulemused on siiski näha juba pärast esimest Roaccutane'i kasutamist. Loomulikult toimib ravim suhteliselt aeglaselt, kuid pärast täielikku ravikuuri vabaneb inimene täielikult aknest.

Koostoimed teiste ravimitega

Roaccutane'i tarvitamisel tuleb teiste ravimite tarvitamisel olla võimalikult ettevaatlik. Näiteks vähendab isotretinoiini koostoime tetratsükliini antibiootikumidega ravi efektiivsust.

Sulfamiidi ja tiasiidi rühma diureetikumid suurendavad tundlikkust ultraviolettkiirguse suhtes, mille tagajärjel tekib põletusoht isegi pärast lühikest päikesekiirgust. Tetratsükliinid on ravimiga kombineeritult täielikult vastunäidustatud, sest see on täis koljusisene rõhk.

Lisaks ei tohiks Roakkutan mingil juhul olla segatud teiste ravimitega, mis ravivad akne, akne ja papule, nagu Retinol, Tretinoin, Tazaroten jne. See kombinatsioon võib olla hüpervitaminosis A.

See ravim on vastunäidustatud.

Tugeva aine isotretinoiini olemasolu tõttu kompositsioonis sobib ravim mitte kõigile.

Seega on Roaccutane vastunäidustatud järgmistesse isikute kategooriatesse:

• Patsiendid, kellel on suurenenud tundlikkus ravimi üksikute komponentide suhtes.
• Rasedad naised või imetamise ajal.
• Rasvunud inimesed.
• 1. ja 2. diabeediga patsiendid.
• Isikud, kes kannavad silma kontaktläätsi.
• Kuni 12-aastased lapsed.
• Isikud, kellel on maksa või neerudega seotud haigused.

Lisaks on ravim ette nähtud akne komplekssete vormide kõrvaldamiseks. Selle kasutamine nahahaiguste mõõduka ja kerge vormi raviks ei ole soovitav.

Kõrvaltoimed

Roaccutane-ravi ajal on patsientidel sageli kõrvaltoimeid. Mõnel juhul võite neist vabaneda, kohandades annust, teistel juhtudel võib tarbimise mõju püsida ka pärast pillide katkestamist. Seega võib ravimi mõju avaldada rikkumistes.

Epidermisest ja limaskestadest:

• Sarvkesta perioodiline hägusus.
• Sügelev nahalööve.
• Kuivad huuled.
• Dermatiidi ilmumine.
• Liigne higistamine.
• Ninaverejooks.
• Hõrenevad juuksed.
• Hüperpigmentatsioon.
• Konjunktiviit.
• Valu kontaktläätsede kandmisel.

Kesknärvisüsteemi küljest:

• Kõrge koljusisene rõhk.
• Perioodilised peavalud.
• Krambid.
• Depressioon.

Seedetraktist:

Lihas-skeleti süsteemist:

• Artriit.
• Perioodiline valu lihastes ja liigestes.

Mõnel juhul võivad tekkida ka järgmised mõjud:

• Värvide tajumise häired (pöörduv toime).
• Pöörduv nägemishäired halva valguse korral.
• Fotofoobia ilmumine.
• Nägemisnärvi nõtkus.
• Kuulmispuudulikkus mõnel sagedusel.

TÄHTIS! Tavaliselt tekivad komplikatsioonid komponentide suhtes tundlikkuse ilmnemise tõttu või juhul, kui patsient ei täida ettekirjutusi ja annuseid, mida spetsialist on määranud.

Roaccutane'i kasutuses olevas videos

Loomulikult on Roaccutane vahend, mis võimaldab inimestel tõhusalt toime tulla raskete aknega. Kuid kuna ravimil on mitmeid vastunäidustusi ja kõrvaltoimeid, siis kogenud eksperdid, enne kui nad patsiendile nahavigastuste kõrvaldamiseks välja lasevad, kaaluvad hoolikalt plusse ja miinuseid. Lisaks tuleb komplikatsiooni tekkimise ärahoidmiseks uurida ravikuuri läbivat isikut meditsiiniasutuses.

Roaccutane: kasutusjuhend

Koostis

Kirjeldus

Farmakoloogiline toime

Retinoid akne süsteemseks raviks

Isotretinoiin on all-trans retinoiinhappe (tretinoiini) stereoisomeer.

Roaccutane® täpse toimemehhanismi ei ole veel selgitatud, kuid on tõestatud, et raske akne kliinilise pildi paranemine on seotud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisega ja histoloogiliselt kinnitatud nende suuruse vähenemisega. Lisaks on isotretinoiinil nahale põletikuvastane toime.

Juukse folliikuli ja rasunäärme epiteelirakkude hüperkeratoos viib korneotsüütide närimiseni näärme kanalis ja viimastesse keratiniga ja liigse rasvade eritistega. Sellele järgneb comedo ja mõnel juhul ka liitumine

Farmakokineetika

Ravimi kontsentratsioonide dünaamikat veres saab prognoosida lineaarse farmakokineetika mudeli põhjal.

Imemine
Tervetel vabatahtlikel ja tsüstilise akne patsientidel oli maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) pärast 80-100 mg isotretinoiini manustamist ligikaudu 250 ng / ml ja saavutati 1-4 tunni jooksul.
Isotretinoiini kasutamine koos toiduga suurendab biosaadavust 2 korda võrreldes tühja kõhuga, tõenäoliselt selle suure lipofiilsusega ühendi parema imendumise tõttu. Peale selle kaasneb isotretinoiini tarbimisega üldiselt süsteemse biosaadavuse kõikumiste vähenemine.

Jaotus
Isotretinoiin seondub tugevalt plasmavalkudega (99,9%), nii et paljudes terapeutilistes kontsentratsioonides on ravimi vaba (farmakoloogiliselt aktiivse) fraktsiooni sisaldus alla 0,1% selle koguhulgast. Peamine seonduv valk on ilmselt albumiin.
Isotretinoiini jaotusruumala inimestel ei ole teada, kuna intravenoosseks manustamiseks ei ole ravimvormi.
Isotretinoiin läbib platsentaarbarjääri kogustes, mis põhjustavad loote kaasasündinud väärarenguid. Lipofiilne isotretinoiin põhjustab suure tõenäosuse, et see satub rinnapiima.

Metabolism
Isotretinoiini peamine metaboliit on 4-okso-isotretinoiin, mis moodustub kiiresti pärast ravimi suukaudset manustamist. Lisaks metaboliseeritakse in vivo isotretinoiin alternatiivsel viisil tretinoiini (all-trans retinoiinhape) moodustamiseks. Veenduvad andmed metaboliitide glükuroniseerimise kohta inimestel ei ole siiski tõenäoliselt loomkatseid soovitanud. Inimestel ja koertel läbi viidud uuringud näitavad isotretinoiini enterohepaatilist ringlust, mis võib omada rolli ravimi plasmakontsentratsioonide individuaalsetes erinevustes.

Eemaldamine
Isotretinoiin eritub peaaegu eranditult maksa metabolismi ja sapi eritumise kaudu. Tervetel vabatahtlikel ja tsüstilise akne vormiga patsientidel on ravimi muutumatu vormi poolväärtusaeg pärast suukaudset manustamist keskmiselt 20 tundi (7... 39 tundi).
4-oksoisotretinoiini keskmine poolväärtusaeg tsüstilise akne patsientidel on mõnevõrra pikem - keskmiselt 25 tundi (17 kuni 50 tundi).

Farmakokineetika erilistes kliinilistes olukordades
Kuna isotretinoiin on maksa või neerude funktsiooni rikkudes vastunäidustatud, ei ole andmed selle ravigrupi farmakokineetika kohta kättesaadavad.

Näidustused
Raske nodulaarne tsüstiline akne; akne, mis ei ole vastuvõtlikud eelnevale ravile, eriti tsüstilisele ja konglobeeritud aknele, eriti kehale.

Näidustused

Vastunäidustused

Rasedus ja imetamine

Roaccutane on ravim, millel on tugev teratogeenne toime, mistõttu on see vastunäidustatud naistele, kes on juba rasedad või võivad rasestuda ravi ajal. Kui rasedus esineb ajal, kui naine võtab Roaccutane't (mis tahes annuses või isegi lühikese aja jooksul), on väga suur oht, et lapsel on arenguhäire. See risk eksisteerib kõikide ravimitega kokkupuutuvate puuviljade puhul.

Roaccutane on vastunäidustatud fertiilses eas naistel, välja arvatud juhul, kui naise seisund vastab kõigile järgmistele kriteeriumidele:
tal on raske tsüstilise akne vorm, mis on resistentne tavaliste ravimeetoditega;
ta mõistab kindlasti arsti juhendeid ja järgib neid;
ta on võimeline järgima usaldusväärseid ja kohustuslikke rasestumisvastaseid meetmeid;
arst teavitab teda raseduse ohust Roaccutane-ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist;
ta kinnitab, et mõistab ettevaatusabinõude olemust;
2 nädalat enne ravi alustamist läbi viidud rasedustest näitas negatiivset tulemust. Ravi ajal soovitatakse rasedustesti iga kuu;
ühe kuu jooksul enne ravi Roaccutane'iga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist kasutab ta katkestamatult tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid (vt "Koostoimed");
Roaccutane-ravi algab alles järgmise tavalise menstruaaltsükli 2-3 päeval.
haiguse kordumise raviks peab ta pidevalt kasutama samu tõhusaid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist Roaccutane'iga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu.
Kontratseptiivide kasutamist vastavalt ülaltoodud juhistele tuleb soovitada ka nendele naistele, kes ei kasuta viljatuse tõttu tavaliselt rasestumisvastaseid vahendeid.

Kui raseduse ajal Roaccutane'iga või ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist võetakse ettevaatusabinõudest hoolimata ettevaatusabinõudest, esineb raseduse kõrge oht (eriti kesknärvisüsteemi, südame ja suurte veresoonte puhul). Lisaks suureneb abordi risk.

Isik on dokumenteerinud tõsiseid loote kaasasündinud väärarenguid, mis on seotud Roaccutane'i määramisega, sealhulgas hüdroksefali, mikrokefaalia, väliskõrva anomaaliaid (mikrotia, välise kuulekanali kokkutõmbumine või puudumine), mikroftalmia, kardiovaskulaarsed anomaaliad, näo väärarengud, tüümuse näärmed, t parathormoonide patoloogiline aju tüsistuste väärareng.

Kuna isotretinoiinil on suur lipofiilsus, on väga tõenäoline, et see eritub rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei tohi Roaccutane'i manustada imetavatele emadele.

Roaccutane

Hinnad online-apteekides:

Roaccutane on põletikuvastane ja antiseborriavastane ravim akne raviks. Viitab retinoididele (A-vitamiini struktuurianaloogid).

Vabastage vorm ja koostis

Roaccutane on saadaval kapslite kujul: ovaalne, läbipaistmatu, korpuse ja pruuni-punase ja valge värvi kaanega ning musta kirjaga "ROA 10" või "ROA 20" pinnal; sisu on kollase või tumekollase värvusega homogeenne suspensioon (10 tükki blisterpakendis, pappkimbus 3 või 10 villid).

1 kapsel sisaldab:

• Toimeaine: isotretinoiin - 10 või 20 mg;
• Abikomponendid: mesilasvaha, sojaõli, sojaõli, osaliselt hüdrogeenitud, sojaõli, hüdrogeenitud;
• Kapsli korpus ja kork: želatiin, titaandioksiid, 85% glütserool, punane raudoksiidvärv, Karion 83 (mannitool, hüdrolüüsitud kartulitärklis, sorbitool);
• Tindikoostis: värviline raudoksiid must, šellak (kasutage valmis tinti Opacode Black S-1-27794).

Näidustused

Roaccutane't kasutatakse raskete akne vormide (konglobeerunud akne, akne, kus võib tekkida armistumine või nodulaar-tsüstiline akne) raviks ja akne, mis ei ole teiste ravimeetoditega seotud.

Vastunäidustused

• Raske hüperlipideemia;
• Hüpervitaminoos A;
• Maksapuudulikkus;
• Samaaegne ravi tetratsükliinidega;
• Rasedus;
• Imetamine;
• Laste vanus kuni 12 aastat;
• Ülitundlikkus ravimi peamiste või abiainete suhtes.

Suhteline (ettevaatlik, suurenenud kõrvaltoimete oht):

• Diabeet;
• Lipiidide metabolismi katkestamine;
• Rasvumine;
• Alkoholism;
• Depressioon ajaloos.

Annustamine ja manustamine

Roaccutane't võetakse suu kaudu söögi ajal üks või kaks korda päevas. Annus valitakse ravi ajal individuaalselt ja sõltub ravimi terapeutilisest efektiivsusest ja kõrvaltoimetest.

Algannus on 0,5 mg / kg kehakaalu kohta päevas. Enamikul patsientidest on annus vahemikus 0,5-1,0 mg / kg kehakaalu kohta päevas. Haiguse rasketes vormides või pagasi akne esinemisel võib Roaccutane'i ööpäevane annus olla kuni 2 mg / kg kehakaalu kohta. On kindlaks tehtud, et kordumise ja remissiooni sageduse ennetamine on optimaalne ravikuuri annuse 120-150 mg / kg puhul, mistõttu ravi kestus varieerub ja sõltub konkreetse patsiendi päevaannusest. Reeglina võib täieliku remissiooni saavutada 16-24 nädala jooksul. Ravimi halva taluvusega jätkatakse ravi väiksemates annustes ja selle kestus suureneb.

Enamikul juhtudel piisab täieliku taastumise jaoks ühest ravikuurist. Selge retsidiivi tekkimisel määratakse korduv kursus samade päevaste ja kursuste annustega. Pärast ravimi kasutamise lõpetamist täheldatakse paranemist veel 8 nädala jooksul, mistõttu korduv kursus on võimalik alles pärast selle perioodi lõppu.

Roakkutani manustatakse raske neerupuudulikkusega patsientidele väiksematel annustel, alustades 10 mg päevas, millele järgneb annuse järkjärguline suurendamine 1 mg / kg päevas või maksimaalne talutav annus.

Kõrvaltoimed

Enamikel juhtudel sõltuvad ravimi kõrvaltoimed annusest. Roaccutane'i soovitatavate annuste kasutamisel on kasulikkuse ja riski suhe (võttes arvesse haiguse tõsidust) patsiendile vastuvõetav. Reeglina on kõrvaltoimed pöörduvad ja kaovad pärast ravimi katkestamist või annuse kohandamist, kuid mõned neist võivad püsida ka pärast ravi lõpetamist.

Roaccutane'i kasutamisel on kõrvaltoimed järgmised süsteemid ja elundid:

• Seedetrakt: kõhulahtisus, pankreatiit (kirjeldatud on surmaga lõppenud üksikjuhtumeid), iiveldus, verejooks, ileiit, koliit, hepatiit (harvadel juhtudel), mööduv ja pöörduv maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine;
• Hingamisteed: harva - bronhospasm (tavaliselt patsientidel, kellel on anamneesis bronhiaalastma);
• Lihas-skeleti süsteem: artriit, kõõlusepõletik, lihasvalu seerumi kreatiinfosfokinaasiga või ilma selleta, hüpertoos, kõõluste ja sidemete kaltsifikatsioon, liigesevalu, muud luu muutused;
• Hematopoeetiline süsteem: hematokriti, neutropeenia, erütrotsüütide settimise kiiruse kiirenemine, aneemia, leukopeenia, trombotsüütide arvu vähenemine või suurenemine;
• Kesknärvisüsteem ja vaimne tervis: peavalu, krambid, depressioon, käitumishäired, suurenenud koljusisene rõhk;
• Mõistusorganid: fotofoobia, nägemisteravuse halvenemine, tumeda kohanemise häired; harva - keratiit, konjunktiviit, nägemisnärvi turse, nõrgestatud värvide taju, blefariit, silmade ärritus, lentikulaarne katarakt, kuulmislangus teatud heli sagedustel;
• Immuunsüsteem: grampositiivsete patogeenide põhjustatud süsteemsed või kohalikud infektsioonid;
• Hüpervitaminosiooni poolt põhjustatud toimed: kuivad limaskestad, sealhulgas ninaõõne (verejooks), huuled (cheilitis), silmad (pöörduv sarvkesta hägusus, konjunktiviit, kontaktläätsede talumatus) ja larünofarünn (kõhupuhitus);
• Dermatoloogilised reaktsioonid: sügelus, higistamine, paronyhia, lööve, näo erüteem / dermatiit, onüdüstrofia, püogeensed granuloomid, karvade pidev hõrenemine, granuleeriva koe suurenenud levik, akne minevikuvormid, pöörduv juuste väljalangemine, hüperpigmentatsioon, fotoallergia, hüpertistism, juuste noorendamine, hüperpigmentatsioon, fotoallergia, hüpertism varajane ravi), kerge naha trauma;
• Laboratoorsed näitajad: hüperkolesteroleemia, kõrgtihedate lipoproteiinide taseme langus, hüpertriglütserideemia, hüperurikeemia; harva hüperglükeemia; mõnel juhul äsja diagnoositud suhkurtõbi, kreatiniinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine seerumis (eriti intensiivse kasutamise korral);
• Muud reaktsioonid: hematuuria, vaskuliit, glomerulonefriit, lümfadenopaatia, proteinuuria, süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid.

Turustamisjärgse järelevalve käigus on kirjeldatud raskeid nahareaktsioone (toksiline epidermaalne nekrolüüs, Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem).

Erijuhised

Roaccutane'i peab määrama dermatoloog, kes on teadlik ravimi teratogeensuse riskist ja kellel on kogemusi süsteemse retinoidiga.

Annetatud verd ei tohi võtta Roaccutane't saanud või viimase kuu jooksul kasutanud patsientidest.

Enne ravi alustamist, üks kuu pärast ravi alustamist ja iga kolme kuu järel on soovitatav jälgida maksaensüüme, seerumi lipiidide ja maksafunktsiooni tühja kõhuga.

Akne ägenemine, mis esineb harvadel juhtudel ravi alguses, toimub 7-10 päeva jooksul ja ei vaja annuse kohandamist.

Ravi alguses on soovitatav limaskestade ja naha kuivuse vähendamiseks kasutada niisutavat huulepalsamit, kreemi või keha salvi.

Roaccutane't saavatel patsientidel tuleb 5-6 kuu jooksul pärast kursuse lõppu vältida laserravi, sügavat keemilist dermabrasiooni ja vaha rakendustega epileerimist.

Kui kontaktläätsed on talumatud, tuleb ravikuuri kestel kasutada klaase.

On vaja piirata kokkupuudet ultraviolett- ja päikesevalgusega ning kasutada päikesekaitsetooteid, mille kaitseteguri väärtus on vähemalt 15 SPF.

Healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni, raskekujulise hemorraagilise kõhulahtisusega põletikulise soolehaiguse ja tõsiste allergiliste reaktsioonide tekkega tuleb Roaccutane kohe tühistada.

Öise nägemise võimaliku vähenemise tõttu tuleb patsientidel öösel sõites olla ettevaatlik. See peaks hoolikalt jälgima nägemisteravuse seisundit.

Ravimi koostoime

Ravimi ja A-vitamiini samaaegne kasutamine ei ole soovitatav, sest on võimalik, et A-hüpervitaminoosi sümptomid võivad suureneda.

Intrakraniaalse rõhu suurenemise ohu tõttu on Roaccutane'i ja tetratsükliinide samaaegne manustamine vastunäidustatud.

Ravim võib vähendada progesterooni sisaldavate ravimite efektiivsust, mistõttu ei ole soovitatav kasutada progesterooni väikeste annustega rasestumisvastaseid vahendeid.

Kohaliku ärrituse võimaliku suurenemise tõttu on isotretinoiini ja lokaalsete keratolüütiliste või eksfoliatiivsete ravimite samaaegne kasutamine akne raviks vastunäidustatud.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril, mis on kaitstud niiskuse ja valguse eest temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Roaccutane

Roaccutane: kasutusjuhised ja ülevaated

Ladinakeelne nimi: Roaccutane

ATX kood: D10BA01

Toimeaine: isotretinoiin (isotretinoiin)

Tootja: F. Hoffmann-La Rosh Ltd. (Šveits)

Kirjelduse ja foto aktualiseerimine: 12/29/2017

Hinnad apteekides: 1617 rubla.

Roaccutane on anti-seborrheic, põletikuvastane ravim, mida kasutatakse akne raviks.

Vabastage vorm ja koostis

Roakkutana annustamisvorm - kapslid: ovaalsed, läbipaistmatud; kapslite sisu - ühtlase konsistentsiga suspensioon tumekollasest kollaseni; 10 mg - pruun-punane, pealispinnal musta tindi pealkiri "ROA 10"; 20 mg - üks pool pruunikas-punane, teine ​​valge pinnal, musta tindi pealkiri “ROA 20” (blisterpakendites 10, pappkimbus 3 või 10 blistrit).

Kompositsioon 1 kapsel:

• toimeaine: isotretinoiin - 10 või 20 mg;
• abikomponendid (10/20 mg): mesilasvaha - 7,68 / 15,36 mg, sojaõli - 107,92 / 215,84 mg, hüdrogeenitud sojaõli - 7,68 / 15,36 mg, osaliselt hüdrogeenitud sojaõli - 30,72 / 61,44 mg;
• kapsli kest (10/20 mg): želatiin - 75,64 / 120,66 mg, glütserool 85% - 31,275 / 49,835 mg, Karion 83 (mannitool, hüdrolüüsitud kartulitärklis, sorbitool) - 8,065 / 12,86 mg, punane värv raudoksiid (E172) - 0,185 / 0,145 mg, titaandioksiid (E171) - 1,185 / 1,97 mg;
• tint: šellak, must raudoksiidvärv (E172); Valmis tindi kasutamine Opacode Black S-1-27794.

Farmakoloogilised omadused

Farmakodünaamika

Isotretinoiin on all-trans retinoiinhappe (tretinoiini) stereoisomeer. Roaccutane toimeaine täpne toimemehhanism ei ole veel täielikult kindlaks määratud, kuid on tõestatud, et raskete akne vormidega patsientide seisundi paranemine (sümptomite raskusastme vähenemine) on tingitud rasunäärmete aktiivsuse pärssimisest ja nende suuruse vähenemisest, mida kinnitavad histoloogilised uuringud. Isotretinoiinil on nahale ka põletikuvastane toime.

Korneotsüütide desinfitseerumise põhjus rasunäärme kanalis ja viimase tõkestamine rasvade eritumise ja keratiini liigsest muutumisest on rasunäärme ja juukselambi epiteelirakkude hüperkeratoos. Tulevikus põhjustab see comedo moodustumist ja mõnel juhul põletikulise protsessi arengut. Isotretinoiin on sebotsüütide proliferatsiooni inhibiitor ja see mõjutab akne, normaliseerides rakkude diferentseerumise protsessi. Sebum on Propionibacterium acnes'i kasvu peamine substraat, mistõttu sebumi tootmise vähenemine pärsib kanali bakteriaalset kolonisatsiooni.

Farmakokineetika

Kuna isotretinoiini ja selle metaboliitide farmakokineetilised parameetrid sõltuvad lineaarselt, võib selle plasmakontsentratsiooni ravi ajal prognoosida ühe annuse järel saadud teabe põhjal. Roaccutane'i selline omadus kinnitab ka ravimite metabolismiga seotud maksaensüümide aktiivsuse mõju puudumist.

Isotretinoiini imendumine seedetraktist võib varieeruda. Selle absoluutset biosaadavust ei ole kindlaks määratud, kuna Roaccutane ei ole saadaval ravimvormis, mis on mõeldud intravenoosseks manustamiseks inimestele. Kuid uuringute tulemuste ekstrapoleerimine, milles koerad osalesid, võimaldab eeldusi piisavalt madala ja muutuva süsteemse biosaadavuse kohta. Akne patsientidel oli isotretinoiini maksimaalne plasmakontsentratsioon tasakaalus olekus pärast 80 mg Roaccutane'i manustamist tühja kõhuga 310 ng / ml (väärtus oli vahemikus 188 kuni 473 ng / ml) ja saavutati umbes 2-4 tunni jooksul. Isotretinoiini sisaldus vereplasmas on umbes 1,7 korda kõrgem kui selle sisaldus veres, kuna aine tungib punastesse vererakkudesse vähe.

Roaccutane'i võtmine koos toiduga suurendab biosaadavust 2 korda võrreldes tühja kõhuga.

Isotretinoiini seondumise tase plasmavalkudega (peamiselt albumiiniga) kipub maksimaalselt (99,9%), seetõttu ei ületa mitmesuguste soovitatavate annuste puhul toimeaine kontsentratsioon muutumatul kujul, millel on farmakoloogiline aktiivsus, üle 0,1% võetud annusest.

Isotretinoiini jaotumist inimestel ei ole kindlaks määratud, kuna Roaccutane'i ei ole veenisiseselt manustatava ravimvormina saadaval.

Raske aknega patsientidel, kes võtsid 40 mg ravimit kaks korda päevas, oli isotretinoiini tasakaalu kontsentratsioon veres 120-200 ng / ml. 4-okso-isotretinoiini kontsentratsioon nendel patsientidel oli 2,5 korda suurem kui isotretinoiini puhul. Teavet ravimi tungimise kohta koesse, kui seda kasutatakse inimestel, peetakse ebapiisavaks. Isotretinoiini sisaldus epidermis on 2 korda väiksem kui seerumis.

Pärast suukaudset manustamist plasmas määratakse 3 peamist metaboliiti: 4-okso-retinoiin, tretinoiin (all-trans-retinoiinhape) ja 4-okso-isotretinoiin. Peamine metaboliit on 4-okso-isotretinoiin, mille sisaldus plasmas tasakaaluolekus on 2,5 korda suurem kui isotretinoiini sisaldus. Samuti on tuvastatud madalama kliinilise tähtsusega metaboliidid (näiteks glükuroniidid), kuid mitte kõikidel juhtudel on nende struktuur täpselt kindlaks tehtud.

Isotretinoiini metaboliite iseloomustab bioloogiline aktiivsus, mis on tõestatud mitmete laboratoorsete testide abil. Seetõttu võib Roaccutane terapeutiline toime olla tingitud isotretinoiini ja selle metaboliitide farmakoloogilisest aktiivsusest. Kuna in vivo isotretinoiin ja tretinoiin (all-trans retinoiinhape) viiakse reversiivselt üksteisesse, sõltub tretinoiini metabolism isotretinoiini metabolismist. Umbes 20–30% annusest metaboliseeritakse isomerisatsiooni teel. Enterohepaatiline vereringe mõjutab oluliselt isotretinoiini farmakokineetilisi parameetreid.

In vitro metaboolsete protsesside uuringud kinnitavad, et isotretinoiini konversioon 4-okso-isotretinoiiniks ja tretinoiiniks toimub mitmete tsütokroom P ensüümide osalusel.₄₅₀ (CYP). Arvatavasti ei ole ühelgi sellisel juhul olulist rolli. Isotretinoiin ja selle metaboliidid ei muuda oluliselt CYP süsteemi ensüümide aktiivsust.

Pärast isotretinoiini suukaudset manustamist, mis on märgistatud radioaktiivse nukliidiga, eritub see neerude kaudu ja soolte kaudu ligikaudu võrdsetes kogustes. Viimases faasis on muutumata ravimi poolväärtusaeg akne patsientidel keskmiselt 19 tundi. 4-okso-isotretinoiini terminaalne poolväärtusaeg on tõenäoliselt pikem ja ligikaudu 29 tundi.

Isotretinoiin on looduslik (füsioloogiline) retinoid. Endogeenne retinoidikontsentratsioon taastub umbes 2 nädalat pärast Roaccutane-ravi lõppu.

Kuna isotretinoiin ei ole maksafunktsiooni häireks vastuvõetav, ei ole selle kategooria patsientidel võimalik määrata farmakokineetilisi parameetreid. Neerupuudulikkus ei muuda Roaccutane farmakokineetikat.

Näidustused

• akne rasketes vormides (konglobaat / nodulaarne tsüstik, või kui on oht armistuda);
• akne koos teiste ravimeetodite ebatõhususega.

Vastunäidustused

• maksapuudulikkus;
• raske hüperlipideemia;
• hüpervitaminoos A;
• kombineeritud kasutamine tetratsükliinidega;
• rasedus (kui rasedus esineb ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu, on väga suur tõenäosus, et neil on raske arenguhäirega laps) ja laktatsiooniperiood;
• vanus kuni 12 aastat;
• ülitundlikkus ravimi suhtes.

Vastavalt juhistele tuleb Roaccutane'i kasutada ettevaatusega järgmistes seisundites / haigustes:

• alkoholism;
• suhkurtõbi;
• depressioon (anamnestilised andmed);
• lipiidide metabolismi häired;
• ülekaalulisus.

Kasutusjuhend Roaccutane: meetod ja annus

Roaccutane't võetakse suu kaudu, eelistatavalt samal ajal koos toiduga.

Vastuvõtu sagedus - 1-2 korda päevas.

Arst valib annuse individuaalselt. Ravi efektiivsus ja kõrvaltoimed on annusest sõltuvad ja erinevad patsientidel.

Soovitatav algannus on 0,5 mg / kg.

Enamikul juhtudel on päevane annus vahemikus 0,5-1 mg / kg, väga raske haiguse kulg ja akne ravimise korral võib keha suureneda kuni 2 mg / kg.

Optimaalne annus on 120-150 mg / kg (mis on ravi kestuse arvutamise aluseks). Sageli saab täieliku akne remissiooni saavutada 16-24 nädala jooksul alates Roaccutane'ist. Väga halva talutavusega võib ravim vähendada päevast annust ja suurendada selle kestust.

Enamikul juhtudel kaob akne pärast ühe ravikuuri täielikult. Ilmsete retsidiivide korral korratakse kursust. Ta nimetatakse mitte varem kui 2 kuud pärast esimese kursuse lõppu (ajavahemik, mille jooksul paranemine võib jätkuda).

Raske neerupuudulikkuse korral tuleb ravi alustada väiksema annusega (näiteks 10 mg päevas). Tulevikus suureneb see 1 mg / kg päevas või kõige enam talutav.

Kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed on tavaliselt pöörduvad (pärast annuse vähendamist / ravi katkestamist), kuid mõnel juhul võivad need püsida ka pärast Roaccutane'i kasutamise lõpetamist. Enamikul juhtudel sõltuvad rikkumised annusest.

Võimalikud kõrvaltoimed:

• seedetrakt: iiveldus, kõhulahtisus, põletikuline soolehaigus (ileiit / koliit), verejooks, pankreatiit (eriti samaaegselt üle 800 mg / dl hüpertriglütserideemiaga, harvadel juhtudel surmaga lõppenud), maksa transaminaaside aktiivsuse pöörduv / mööduv suurenemine; mõnel juhul - hepatiit (kõige sagedamini muutused ei ületanud normi piire ja ravi käigus taastusid need algsetele näitajatele, kuid mõnikord oli vaja annuse kohandamist või ravi tühistamist);
• kesknärvisüsteem ja vaimne tervis: peavalu, depressioon, käitumishäired, krambid, suurenenud koljusisene rõhk ("aju pseudotumor": nägemishäired, peavalu, oksendamine, iiveldus, nägemisnärvi turse);
• hingamisteed: harva - bronhospasm (sagedamini bronhiaalastma anamneesis);
• vereloome süsteem: neutropeenia, ESR kiirendus, hematokriti vähenemine, aneemia, leukopeenia, trombotsüütide arvu muutus;
• luu- ja lihaskonna süsteem: lihasvalu seerumi kreatiinfosfokinaasi taseme tõusuga või ilma, liigesevalu, kõõlusepõletik, artriit, hüperostoos, kõõluste / sidemete kaltsifikatsioon, muud luude muutused;
• immuunsüsteem: grampositiivsed patogeenid (Staphylococcus aureus) süsteemsed / lokaalsed infektsioonid;
• sensoorsed organid: mõnel juhul - fotofoobia, nägemisteravuse häired, tumeda kohanemise häired (hämaras nägemise tõsiduse vähenemine); harva - värvihäired (kaovad pärast ravi tühistamist), konjunktiviit, lentikulaarne katarakt, blefariit, keratiit, nägemisnärvi turse (koljusisene hüpertensioon), silmade ärritus, kuulmislangus teatud heli sagedustel;
• hüpervitaminosiooniga seotud häired A: kuiv nahk, limaskestad, sealhulgas cheilitis, ninaverejooks, kähe, konjunktiviit, kontaktläätsede talumatus, pöörduv sarvkesta hägusus;
• laboratoorsed näitajad: kõrgtihedate lipoproteiinide taseme langus, hüpertriglütserideemia, hüperurikeemia, hüperkolesteroleemia; harva - hüperglükeemia, suhkurtõbi (esmalt diagnoositud), seerumi kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse suurenemine (eriti intensiivse füüsilise koormuse korral);
• nahareaktsioonid: sügelus, lööve, fulminantseks akne vormidest, näo punetus / dermatiit, paronühhiat, higistamine, püogeenne granuloomide, püsivad juuste hõrenemine, onühhodüstroofia, suurenenud leviku granulatsioonikoega pöörduva juuste väljalangemine, fotoallergiat, hirsutism, valgustundlikkus, hüperpigmentatsioon, heleda nahavärviga traumeeritud; Akne ägenemine võib ilmneda ravi alguses mitu nädalat;
• teised: proteinuuria, glomerulonefriit, süsteemsed ülitundlikkusreaktsioonid, hematuuria, lümfadenopaatia, vaskuliit (Wegeneri granulomatoos, allergiline vaskuliit).

Turustamisjärgsete vaatluste läbiviimisel registreeriti selliste raskete nahareaktsioonide juhtumeid nagu Stevens-Johnsoni sündroom, multiformne erüteem, toksiline epidermaalne nekrolüüs.

Üleannustamine

Roaccutane'i üleannustamisega võivad kaasneda hüpervitaminosisile iseloomulikud sümptomid A. Sellisel juhul on soovitatav manustada maoloputus esimestel tunnitel pärast ravimi võtmist suurtes annustes.

Erijuhised

Roaccutane'i peab määrama arst, soovitavalt dermatoloog, kellel on kogemusi süsteemse retinoidiga ja kes on teadlik tema teratogeensuse riskist. Nais- ja meessoost patsiente tuleb sellest teavitada ja neil peab olema infobrošüüri koopia.

Et vältida Roaccutane'i tahtmatut mõju teiste inimeste kehadele, ei saa verd annetada patsientidelt, kes on ravimi saanud või saanud seda vahetult enne (30 päeva jooksul).

Enne ravi alustamist on soovitatav jälgida maksafunktsiooni ja maksaensüümide aktiivsust, 1 kuu pärast ravi alustamist ja seejärel iga kolme kuu järel või vastavalt näidustusele. Reeglina on maksa transaminaaside suurenemine mööduv ja pöörduv, mis on normaalsetes piirides. Norma ületamisel on näidatud annuse vähendamine või ravi tühistamine.

Sama sagedusega on vaja määrata tühja kõhu lipiidide taset seerumis. Tavaliselt toimub lipiidide kontsentratsiooni normaliseerumine pärast annuse vähendamist, ravi katkestamist ja dieeti järgimist. Tuleb jälgida triglütseriidide taseme kliiniliselt olulist suurenemist. Nende suurenemine üle 9 mmol / l või 800 mg / dl võib tekkida ägeda pankreatiidi tekkimisel, mõnel juhul surmaga. Ravi lõpetatakse püsiva hüpertriglütserideemiaga või pankreatiidi sümptomite tekkega.

Harvadel juhtudel tekivad ravi ajal ja väga harva - suitsidaalsed katsed psühhootilised sümptomid ja depressioon. Hoolimata asjaolust, et põhjuslikku seost Roaccutane'i võtmisega ei ole kindlaks tehtud, tuleb ravimi määramisel depressiooniga patsientidele erilist tähelepanu pöörata. Samuti on vaja jälgida kõiki patsiente depressiooni tekkimise ajal narkootikumide tarbimise ajal (võib nõuda eksperdiarvamust). Kui ravi katkestamine ei põhjusta sümptomite kadumist, on vajalik edasine jälgimine ja ravi spetsialisti poolt.

Ravi alguses täheldati harvadel juhtudel akne ägenemist, mis kaob ilma Roaccutane annuse reguleerimata 7-10 päeva.

Paar aastat pärast roaccutane düskeratoosi ravikuuri lõppu põhjustas üldine raviannus ja ravi kestus, mis ületab akne raviks soovitatavat ravi, luu muutusi, sealhulgas hüperostoosi, epifüüsi kasvualade enneaegset sulgemist, kõõluste / sidemete kaltsifitseerimist. Seoses sellega peab Roaccutane'i väljakirjutamisel iga patsient kõigepealt hoolikalt hindama kasu ja riski suhet.

Ravi alguses on soovitatav kasutada niisutavaid salve või kehakreeme, huulepalsamit, et vähendada limaskestade ja naha kuivust.

Raske nahareaktsioonide tekkimise tuvastamiseks Roaccutane'i võtmise perioodil vajavad patsiendid hoolikat jälgimist (vajadusel ravi katkestatakse).

Tuleks vältida laserravi ja sügavaid keemilisi dermabrasiooniprotseduure nii ravi ajal kui ka 5-6 kuud pärast ravikuuri lõppu (võib-olla suurenenud armistumine ebatüüpilistes kohtades ja hüpo- ja hüperpigmentatsiooni kujunemine). Roaccutane'i vastuvõtmise ajal ja pool aastat pärast selle lõpetamist ei ole vaja epileerimist vaha rakenduste abil teha (on olemas epidermise eraldumise võimalus, dermatiidi ja armide ilmumine).

Reeglina tühistatakse sarvkesta hägusus, silmade kuiv sidekesta, keratiit ja öine nägemise halvenemine Roaccutane'i järel. Silmade limaskesta kuivamiseks on võimalik kasutada niisutavaid silmakrepe või kunstlike pisarate preparaate. Kuiva konjunktiivi korral on vajalik kontroll keratiidi tekkeks. Kui teil on nägemishäireid, peaksite konsulteerima oftalmoloogiga (võite ravimit tühistada). Kontaktläätsede talumatuse korral Roaccutane'i võtmise ajal peate kasutama klaase.

Ravi ajal on vaja piirata päikese / ultraviolettkiirguse mõju. Soovitatav on kasutada kõrge kaitseteguri väärtusega päikesekaitsetooteid (vähemalt 15 SPF).

Healoomulise intrakraniaalse hüpertensiooni, sh. tetratsükliinidega kombineerituna lõpetatakse Roaccutane kohe. Samuti on raske hemorraagilise kõhulahtisuse korral näidustatud ravi kohene tühistamine.

Kõrge riskigrupiga patsiendid (diabeet, rasvumine, krooniline alkoholism või rasvade metabolismi halvenemine) võivad ravi ajal vajada sagedamini glükoosi ja lipiidide laboratoorset testi. Diabeedi korral (kinnitatud või kahtlustatav) soovitatakse sagedamini määrata glükeemiat.

Mõnedel patsientidel võib ravi ajal öise nägemise teravus väheneda, mis mõnel juhul säilib ka pärast kursuse lõppu. Sellega seoses soovitatakse patsientidel öösel sõites olla ettevaatlik (nägemisteravuse hoolikas jälgimine on vajalik).

Kasutamine tiinuse ja laktatsiooni ajal

Rasedus on absoluutne vastunäidustus Roaccutane-ravikuuri määramiseks. Kui patsient rasestub ravi ajal või ühe kuu jooksul pärast ravi lõpetamist, loetakse tõsise emakasisese väärarenguga lapse ohtu üsna suureks.

Isotretinoiinil on tugev teratogeenne toime. Raseduse ilmnemisel selle ravimi manustamise ajal mis tahes annuses ja isegi lühikese aja jooksul on loote emakasisene väärarengute tõenäosus väga suur (sealhulgas kesknärvisüsteemi, suurte veresoonte ja südame). Abordite sagedus suureneb ka.

Roaccutane't ei tohi kasutada reproduktiivses eas naistel, välja arvatud juhul, kui patsiendi seisund ei vasta kõigile järgmistele kriteeriumidele:

• tal on raske akne vorm (akne, millel on suur risk armi moodustumise, konglobaatide või nodulaarsete-tsüstiliste akne puhul), mis näitab vastupanu pehmematele ravimeetoditele;
• ta mõistab täielikult ettevaatusabinõude vajalikkust ja on valmis kasutama arsti soovitatavaid usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid;
• ta mõistab täpselt ja täidab spetsialisti nõudeid;
• haiguse taastumisega seotud ravi ajal kohustub ta pidevalt kasutama samu efektiivseid rasestumisvastaseid meetodeid ühe kuu jooksul enne ravi alustamist isotretinoiiniga, ravi ajal ja ühe kuu jooksul pärast ravi lõppu ning samuti läbima usaldusväärse rasedustesti raseduse määramiseks;
• ta sai arstilt teavet rasedusele iseloomulike riskide kohta, mis ilmnesid ravikuuri jooksul, ning 1 kuu jooksul pärast ravi lõpetamist ja vajadusest viivitamatult konsulteerida vähimatki kahtlustusega raseduse ajal;
• ta kohustub igakuiselt arsti külastama;
• spetsialist hoiatas teda rasestumisvastaste vahendite võimaliku ebatõhususe kohta;
• ta peaks alustama ravi ainult järgmise tavalise menstruaaltsükli 2-3 päeval;
• ta kinnitas, et ta mõistis võetud ettevaatusabinõude olemust;
• tal on negatiivne tulemus kõige täpsema rasedustestiga, mis saadi 11 päeva jooksul enne ravi algust isotretinoiiniga; Arst soovitab tungivalt rasedustesti iga kuu ravi ajal ja 5 nädalat pärast selle lõpetamist;
• ta mõistab vajadust ja rakendab pidevalt efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid 1 kuu jooksul enne Roaccutane'i võtmist ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast selle lõppu; Soovitav on kasutada vähemalt kahte erinevat rasestumisvastast meetodit, sealhulgas barjäärimeetodit.

Eelnevate ettekirjutuste kohaseid rasestumisvastaseid vahendeid on soovitatav kasutada ka nende patsientide puhul, kes tavaliselt ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid viljatuse tõttu (välja arvatud hüsterektoomiaga naised), sugu või amenorröa puudumine.

Vastavalt heakskiidetud kliinilisele praktikale tuleb menstruaaltsükli esimese kolme päeva jooksul läbi viia rasedustest, mille tundlikkus ei tohiks olla väiksem kui 25 mIU / ml.

Enne ravi alustamist võimaliku raseduse välistamiseks enne rasestumisvastaste vahendite kasutamist registreerib spetsialist esialgse rasedustesti kuupäeva ja tulemuse. Ebaregulaarsete menstruatsioonidega naisi tuleb raseduse suhtes kontrollida sõltuvalt seksuaalsest tegevusest. Seda tehakse tavaliselt 3 nädalat pärast kaitsmata vahekorda. Arst peab patsiendiga rääkima rasestumisvastaste meetodite kohta.

Rasedustesti viiakse läbi ravimi määramise päeval või 3 päeva enne naise arsti külastamist. Viimane peaks testitulemused dokumenteerima. Roaccutane't võib määrata ainult naistele, kes on enne ravi alustamist kasutanud efektiivseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Ravi käigus soovitatakse iga 28 päeva järel kohustuslikke visiite arsti juurde. Raseduse puudumise igakuise kontrolli vajadus on tingitud kohalikust praktikast, konkreetse patsiendi seksuaalsest tegevusest ja menstruaaltsükli varasematest rikkumistest. 5 nädalat pärast ravi lõppu on plaanis katse välistada rasedus.

Ravimi retsepti reproduktiivses eas naisele võib määrata ainult 30 päeva, vajadusel jätkata ravi Roakkutan on ette nähtud uuesti. Soovitatav on samal päeval kavandada apteegis rasedustest, retsepti ja ravimi ostmine. Roaccutane'i saab osta apteegis ainult 7 päeva jooksul alates arsti retsepti väljastamisest.

Seda ravimit kasutavate meessoost patsientide puhul kinnitavad olemasolevad andmed, et isotretinoiini kokkupuude seemnevedelikuga ja meeste spermaga on ebapiisav teratogeenseks toimeks. Mehed peaksid hoolitsema selle eest, et teised inimesed, eriti naised, võtaksid Roaccutane'i võtmise riski.

Raseduse ilmnemisel katkestatakse Roaccutane'i ravi. Selle säilitamise teostatavust on vaja arutada spetsialistiga, kellel on ulatuslikud teadmised teratoloogiast. Isotretinoiini võtmisega tekitatud tõsiste emakasisene loote väärarengute diagnoosimise kohta on dokumenteeritud teavet. Nende hulka kuuluvad kõrvalkilpnäärme patoloogiad, mikrokefaalia, vesipea, kõhunäärme väärarengud ja näo (lohakala), väikeaju väärarengud, kardiovaskulaarsed anomaaliad (vaheseinad, suurte veresoonte ülevõtmine, Fallotus tetrad), mikropalmia, väliskõrva anomaaliad (kitsenemine või välise kuuldekanali puudumine, mikrotia).

Kuna isotretinoiini iseloomustab kõrge lipofiilsus, tungib see tõenäoliselt rinnapiima. Võimalike kõrvaltoimete tõttu ei ole Roaccutane'i imetamise ajal ette nähtud.

Ravimi koostoime

Roaccutane'i kombineeritud kasutamisel teatavate ravimite / ainetega võib tekkida järgmised toimed:

• A-vitamiin: hüpervitaminoos A suurenenud sümptomid (kombinatsioon ei ole soovitatav);
• tetratsükliinid: suurenenud koljusisene rõhk (kombinatsioon on vastunäidustatud);
• progesterooni ravimid: nende efektiivsuse vähendamine;
• kohalikud eksfoliatiivsed / keratolüütilised ravimid akne raviks: suurenenud lokaalne ärritus (kombinatsioon on vastunäidustatud).

Analoogid

Roaccutane'i analoogid on: retinoosne salv, Verokutan, Erase, Aknekutan, Isotentionin, Retasol.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas, kuivas kohas lastele kättesaamatus temperatuuril kuni 25 ° C.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Apteekide müügitingimused

Retsept.

Roaccutane arvustused

Arvamuste kohaselt on Roaccutane (ekspertide sõnul) hästi talutav ravirežiimi range järgimisega ja on samuti väga tõhus.

Kerge akne vulgarisega ei ole ravim ette nähtud. Ravi ajal soovitatakse patsientidel jälgida maksa seisundit ja lipiidide kontsentratsiooni (analüüs tehakse tühja kõhuga).

Roaccutane'i hind apteekides

Roaccutane 10 mg annuse keskmine hind on 1 678 2100 rubla ja annus 20 mg on 2800-3600 rubla (pakendis on 30 tabletti).